Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico

DENOMINAZIONE

SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO

PRINCIPI ATTIVI

Carbomero 974P 2,5 mg/g Eccipiente: benzalconio cloruro (0,06 mg/g). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Uso Oftalmico ADULTI (anziani inclusi) Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari. BAMBINI: non sono stati eseguiti studi specifici con SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico. Si raccomanda di non utilizzare SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico in bambini fino quando non saranno disponibili nuovi dati. Dopo l’instillazione il flacone deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il successivo utilizzo.Evitare di toccare l’occhio con l’estremità del flacone. Richiudere dopo l’uso.

CONSERVAZIONE

Non conservare al di sopra dei 25° C. Conservare il prodotto all’interno dell’astuccio al fine di ripararlo dalla luce.

AVVERTENZE

Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa. LENTI A CONTATTO Il Benzalconio cloruro può essere assorbito e decolorare lenti a contatto, quindi i pazienti devono essere informati ad aspettare fino a 30 minuti dopo l’instillazione di SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel Oftalmico prima di indossare lenti a contatto. Se il sintomo persiste o peggiora il paziente deve informare il medico.

INTERAZIONI

In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un’instillazione e l’altra. SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico deve essere l’ultimo farmaco ad essere instillato.

EFFETTI INDESIDERATI

Come per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l’instillazione. Una transitoria visione offuscata può verificarsi in seguito all’instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell’occhio.

SOVRADOSAGGIO

Qualsiasi sovradosaggio che può occorrere dopo somministrazione oculare o dopo assunzione orale non è di rilevanza clinica.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO

Non si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell’uso di SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico durante la gravidanza e l’allattamento. Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l’allattamento.